质量总监的五个精选岗位及职责
质量总监的职责(1)
1,建立健全质量管理体系并监督体系运行,贯彻集团质量方针和质量目标;
2.负责公司产品的质量管理;
3.控制异常质量,加强质量分析,提高全体员工的质量水平;
4.推进质量管理体系认证;
5.推广先进的质量管理方法;
6.负责部门建设和管理,确保公司产品质量标准化的实现。
7.完成其他上级领导交办的任务和工作。
质量总监的职责(2)
(1)建立临平厂GMP质量管理体系;
(2)根据GMP要求,参与新车间的建设,进行质量风险评估和分析,进行有效的风险管理,制定相关文件;
(3)负责生产质量GMP文件的管理,组织制定或审核各种GMP管理文件、制度、标准和操作规程,确保GMP的有效实施;
(4)负责审核所有与质量相关的文件,确保相关材料和产品符合注册要求和质量标准;
(5)负责确保完成新建药厂所有必要的确认或验证工作,并审查和批准确认或验证方案和报告;
(6)负责审核和接收新上市产品的相关质量信息,确保R&D提供的信息符合GMP要求和可执行性;
(七)组织GMP的申报、认证和实施;
(8)负责评价、审核和批准原材料、包装材料和其他生产相关材料的供应商质量体系;
(9)陪同和翻译国外客户和国外审核员(如世卫组织、FAD、欧盟等)。);
(10)作为公司的质量授权人。
质量总监的职责(三)
1.负责建立公司的质量体系和管理体系,制定检验标准;
2.负责原材料、半成品、成品检验的全面质量监督管理,按规定处罚违反相关质量管理制度的行为;
3.负责受理和判断客户投诉,追根溯源,找出根本原因,制定防止再发生的措施,降低客户投诉率,提高客户满意度;
4.负责公司ISO9001质量管理体系的导入,协助总经理进行内部审核和管理评审,监督和指导各部门的体系工作,确保公司ISO9001管理体系的正常运行;
5.负责质量部的团队建设、人员培训、激励和考核。
质量总监的职责(四)
1.组织实施医疗器械监督管理条例、相关医疗器械法规和质量管理规范,满足相关要求;
2、根据国家医疗器械法律法规和公司的经营战略目标,主持制定公司的质量方针、质量目标,组织分解质量目标并监督实施;
3.根据公司质量方针和战略目标,推进质量管理体系建设,组织质量管理体系运行;
4.负责产品质量策划,推动质量风险评估和风险控制措施的实施,并监督实施过程;
5.建立并实施重大质量事故、客户投诉和不良事件的快速反应和通报机制,负责质量问题的闭环处理;
6.了解产品标准和技术要求,负责测试资源开发以满足监控要求并持续改进;
7、负责产品可靠性验证计划,并推动实施;
8.负责质量的内部组织结构和岗位职责,确保部门各项工作的顺利开展。
质量总监的职责(5)
1.建立和完善质量管理体系,领导客户审核,负责供应商质量体系的评审。
2、制定质量指标、质量管理工作计划和实施方案,确保质量指标。
3.制定质量管理体系和产品质量改进计划,降低质量成本。
4.定义产品/项目生命周期各阶段的质量控制活动和控制方法,并监督其实施。
5.参与产品质量的内外部反馈处理,总结分析质量趋势,组织相关部门持续改进和增强质量能力。
6.负责质量管理团队的建设和质量管理能力的提高。
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