关于药厂质量保证的问题

QA不是质检员,尤其是药厂。

QA全称译为质量保证,顾名思义就是保证生产的产品质量和生产过程的质量能够满足法律法规和行业标准的要求,具有生产和质量相关过程监督的职能。因此,QA不仅要对生产环节和操作流程非常熟悉,还要有扎实丰富的法律法规和SOP知识,以及标准化、风险控制等质量管理意识,有很强的判断和解决问题的能力。

生产操作,在国内大部分药厂,只是按照固定的操作规范进行。虽然在行政级别上不隶属于QA,但QA有权对违反SOP和法律法规的操作人员的行为进行制止、纠正、培训和改进。

因此,QA需要更全面的知识和技能,以及更高的质量和规范意识。

希望我的回答能帮你解惑。