临床检查员是做什么的?

临床主管的职责是保证研究者和申请人在进行临床试验时完成各自的职责,即在试验前、试验中、试验后对各实验基地进行定期的访视和监督管理。

临床检查员是由申办者任命并对申办者负责的具有相关知识的人员,其任务是监测和报告试验的进展并核实数据。他们通常可以受雇于护士、药剂师、医生或相关学科毕业的专业人士。

临床试验的临床监督员通常由申办者任命,并被研究者接受。临床检验人员不仅要有一定的医学背景。

参加过相关知识的培训(药物研发、临床试验、GCP、sop等。),并具备正确监控试验所需的科学和临床知识。他还应熟悉测试计划、测试流程和其他相关内容,以确保对测试过程的正确监督和指导。

扩展数据:

整个临床试验分为试验准备、试验实施和试验完成三个阶段,每个阶段都有自己不同的工作内容和程序。收到临床试验批文后,申请人可以制定试验方案和SOP,同时开始筛选试验基地,选择研究人员。

然后,申请人可以独立或共同起草试验方案、CRF、ICF等的细则。,并在随后的研究员会议上讨论确定上述细则,然后向伦理委员会申请伦理审批。所有药物和文件准备好之后,就可以开始临床试验了。