三类医疗器械的经营许可证怎么办理？需要哪些材料？

1.经营企业提交的《医疗器械经营许可证申请表》应由法定代表人签字或加盖企业公章；

2、《医疗器械经营许可证申请表》填写的项目应完整、准确；

3、法定代表人的身份证明、学历证明和职称、任命文件应有效；

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；

5.产权证和房屋租赁证(出租人应提供产权证)应有效；

6、企业负责人、质量经理的简历、学历证书或职称证书应在有效期内；

7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理文件或表格。

8.申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。没有公章的，由法定代表人本人签字或盖章。

9.申请材料需要复印件的，申请人(单位)应在复印件上注明“此复印件与原件一致”字样或书面说明，注明日期并加盖单位公章；个人申请应签名或盖章。

10.申请材料应完整、清晰、有签名，并逐一加盖公章。所有申请表应由电脑打字填写，打印在A4纸上，复印在A4纸上，并按申请材料顺序装订成册。

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扩展数据

法律责任:

申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者设区的市(食品)药品监督管理机构不予受理申请或者颁发《医疗器械经营许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。

申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得医疗器械经营许可证的，由(食品)药品监督管理部门吊销其医疗器械经营许可证，给予警告，并处654.38+0万元以上2万元以下罚款。申请人3年内不得再次申请医疗器械经营许可证。

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