如何申请兽药经营许可证

一.材料

1,企业或单位简介

2.质量管理体系框图

3、企业或单位负责人学历及简历复印件

4.质量负责人的学历和简历复印件。

5、质量管理人员学历及简历复印件

6、营业场所、仓库周边环境平面图

7、营业场所、仓库平面布置图

8.质量管理机构负责人简历(注:同一法人在同一县有多家门店,设立质量管理机构的企业需提交此材料)。

9、兽药经营质量管理规范执行情况自查报告

10,兽药经营许可证复印件(注:新企业无需提交此材料)

11,营业执照复印件

12.授权书复印件(注:从事兽用生物制品的企业需提交此材料)。

二、兽药经营质量管理规范文件目录

一、规章制度(一)兽药GSP人员职责目录(二)兽药GSP体系目录B、兽药GSP程序文件

扩展数据:

兽药经营企业基本条件

第十条兽药经营企业的人员必须符合《兽药管理条例实施细则》第十六条的规定。

第十一条兽药经营企业必须有营业室、仓库、货架、储存场所、柜台等。有与其业务相适应的场所,药品不得露天存放。

第十二条经营场所和仓库应当整洁,并有消防安全设施。药品的堆放、储存和陈列应当整洁。

第十三条兽药的储存和保管场所必须符合各种药物理化性质的要求。应提供防污染、防虫蛀、防鼠、防尘、防潮、防霉等设施。需要避光低温保存的药品应有专用设备。特殊管理的药品按照有关规定执行。

第十四条要有规范的计量器具、清洁无毒的药品销售工具和包装材料。

第十五条兽药企业必须建立《兽药管理条例实施细则》第十八条规定的制度。

百度百科-兽药经营许可证和兽药制剂许可证发放管理办法