罗氏创新抗流感药物Xofluza将率先进入海南先行区进行临床应用。
2019 165438+10月6日,在第二届中国国际进口博览会上,具有全新机制的创新抗流感药物——Xofluza(化学名:马巴洛沙韦片)首次亮相国内公众面前。同时,罗氏制药中国还与海南乐城国际医疗旅游先行区签署战略合作协议,率先通过海南自贸区“先行先试”政策,将近20年来FDA批准的全球首个创新抗流感药物Xofluza带入海南先行区。此次合作将首次通过保税药库实现“抗流感治疗专用进口药”在海南自贸区医院的临床应用。Xofluza是一种创新的抗流感药物,具有全新的作用机制,是世界上最严重和最常见的传染病之一,严重威胁公众健康和安全。根据世界卫生组织的数据,每年,季节性流感会导致全球300万至500万人因相关严重疾病住院,并导致29万至65万人死亡。全球性的疫情会杀死数百万人。上海复旦大学附属公共卫生临床中心党委书记、复旦大学附属华山医院感染性疾病科主任医师卢洪洲教授指出:“疫苗是预防流感最有效的手段,但抗病毒药物治疗仍在流感防治中发挥重要作用。特别是在流感症状出现后48小时内进行抗病毒治疗,可以有效帮助缓解患者症状,缩短病程。目前广泛使用的口服抗流感药物是神经氨酸酶抑制剂类抗病毒药物(奥司他韦),需要每天服用两次,连续服用5天。具有新作用机制的Xofluza可直接抑制病毒复制,患者全程服用一次即可在24小时内停止病毒解毒。许多临床研究证明,Xofluza可以显著缩短患者缓解/改善症状的时间,并降低接触流感后感染的风险。与目前的神经氨酸酶抑制剂类抗流感药物相比,Xofluza可进一步缩短病毒解毒时间约2天。此外,Xofluza在儿童、成人和老年人中表现出良好的安全性。目前,Xofluza已在全球9个国家和地区获得批准,在日本被批准用于治疗甲型或乙型流感病毒感染。在美国、新加坡、泰国、中国、香港和台湾省,用于12岁及以上、症状不超过48小时的急性无并发症流感患者。中国药品监督管理局也批准Xofluza在中国开展临床试验。按照正常的申请审批程序,Xofluza预计需要几年时间才能全面进入中国。此次签约将意味着,借助中国对外开放的新政策,抗流感新药Xofluza将提前在中国大陆与患者见面。借助自贸区开放新政策,创新药提前与中国大陆患者见面,作为响应,落实国家《关于支持海南全面深化改革开放的指导意见》,全面推进博鳌乐城国际医疗旅游先行区建设。在本届中国国际进口博览会(CIIE)期间,罗氏制药中国还与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局签署战略合作协议,将利用自贸区“先行先试”政策,推动罗氏在中国大陆尚未获批上市的创新药物进入海南博鳌乐城旅游先行区进行上市前临床应用和产品展示,以满足患者的实际临床需求,推动这些创新药物更快进入中国。海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长顾刚表示:“为全面落实和完善博鳌乐城国际医疗旅游先行区政策,探索可持续发展新引擎,先行区在医疗模式创新方面进行了诸多探索。通过此次与罗氏制药签署框架协议,我们希望将更多的创新药物引入先行区,让中国更多的患者不出国门就能享受到世界上最先进的治疗。我们也希望更多来自其他公司的创新药物进入先锋区。罗氏制药中国区总裁周弘表示,“这是罗氏第二次参加中国国际进口博览会(CIIE),我们很高兴能利用这个平台展示罗氏最新的创新药物。得益于中国不断加快的对外开放,我们也荣幸地与海南省乐城先行区签署了合作协议。借助海南自贸区的良好政策,我们希望这些创新药物能够更快地帮助那些有迫切需求的中国患者。未来,罗氏将一如既往地用实际行动践行“立足中国,服务中国”的长期承诺,造福更多中国患者。罗氏创始家族代表、罗氏集团董事局副主席André Hoffmann表示:作为个性化医疗的领导者,罗氏为中国国际进口博览会(CIIE)带来了“一体化诊疗”的创新产品和解决方案,我们很荣幸再次参加中国国际进口博览会(CIIE),推动中国乃至全球创新生态系统的发展。中国在罗氏全球战略中具有重要的战略地位。得益于罗氏强大的产品阵容、敬业的人才团队和对可持续发展的执着坚持,我们非常有信心在中国长期发展的同时,将更多创新产品带到中国,造福更多患者。▲声明:以上内容来自互联网,版权归原作者所有。如有侵犯您的原创版权,请告知我们,我们将尽快删除相关内容。