制药行业的CRO公司主要做什么？CRO的全名是什么？

临床研究机构，主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询、临床试验监测、数据管理、统计分析和统计分析报告的撰写，是一种专业性要求很高的外包服务。目标市场主要集中在做医药统计和药物临床试验的医药公司。

契约研究组织(CRO)起源于20世纪80年代初的美国。它是通过合同为医药企业、医疗机构、中小型医疗器械研发企业，乃至各种政府资金提供基础医学和临床医学研发方面专业化服务的学术性或商业性科研机构。

根据工作性质，CRO大致可分为临床前(Pre-Clinical)CRO和临床CRO。CRO的临床研究主要基于临床试验。

扩展数据

CRO作为一种新兴产业，起源于20世纪80年代初的美国。当时，随着FDA对新药研发管理规定的不断严格和完善，药物研发的过程变得更加复杂、更加耗时、更加昂贵。医药企业逐渐面临来自以下几个方面的各种压力。

1.据统计，在美国一种新药从实验室发现到进入市场大约需要3.5亿美元。新化合物的高失败率意味着后续开发阶段的投资风险越大。就一个全球性的III期临床试验而言，其费用一般在654.38+00万美元以上。

2.从时间上看，一个新药从发现到上市平均需要12年左右，研发期的延长缩短了上市后的专利保护期。尤其是对于一个销量很大的药品，每延迟1天，就意味着年收入减少1万美元。

3.与此同时，自20世纪80年代以来，以发现新的治疗药物为基础的生物技术产业开始迅速发展，并形成了一个创新药物分支。