TMF储存什么原件?

GCP有明确的规定,哪些原件必须放在主办方,哪些原件必须存放在研究员的文件夹中(在GCP在线培训绿皮书后面)。当法律法规没有明确规定必须保存原件时,按照申请人或公司的SOP执行。至于SAE,肯定是24小时了。