保健品生产许可证怎么办理?
应该是保健食品生产许可证。
一、项目名称
《保健食品生产许可证》发放。
二、法律依据
(1)《中华人民共和国行政许可法》;
(2)中华人民共和国(中国)食品安全法;
(3)《中华人民共和国食品安全法实施条例》;
(四)保健食品管理办法。
三、收费标准
暂时不收费。
四。验收范围
(一)河南省行政区域内新建、改建、扩建的保健食品生产企业;
(二)保健食品生产企业变更主要设备。
动词 (verb的缩写)申请材料
(1)《河南省保健食品生产许可证发放申请表》(下载打印);
(二)工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或者企业营业执照复印件;
(三)符合保健食品良好生产规范要求的审查意见复印件;
(四)保健食品产品注册批件复印件(含附件);
(五)法定代表人和企业负责人身份证复印件;
(六)质量经理学历或职称(资格)证书、身份证复印件、简历;
(七)保健食品产品目录、产品配方、生产工艺流程图及说明;
(八)产品最小销售包装的标签和说明书样本;
(9)申请生产的产品,应分别提供连续三个批次的自检报告复印件(产品应在取得gmp审查意见后生产,并现场查看相关生产记录,随机抽取一批样品进行检验);
(十)每种产品的企业标准复印件;
(十一)每种产品生产过程中的关键控制点和控制措施;
(12)员工健康检查证明清单;
(13)员工保健食品卫生知识培训资料清单;
(14)实验室设置和可检测项目清单;
(十五)委托生产的,应当提交委托生产合同、委托方营业执照等文件以及省美国食品药品监督管理局出具的其他文件的复印件;
(十六)代理人不是法定代表人或者负责人本人的,应当提交企业授权委托书和代理人身份证复印件;
(十七)其他相关资料。
不及物动词信息要求
(一)申请材料应按上述顺序装订,各部分之间用贴有标签的分隔符隔开。项目内容写在下一页,项目编号标在标签上,整套资料装订成册。
(2)用a4纸打印(每项标题为2号,内容中文为4号,英文为12号,行距25磅),左边距3cm,页码标注在页脚中央。
(三)申请材料应逐页加盖企业公章(检验报告原件、公证文书、官方文件、第三方文件除外)和骑缝章。提交的复印件必须与原件一致,申请人必须在复印件上注明“与原件一致”字样和复印日期,并加盖企业公章。(申请人为委托加工企业,委托方提供的材料须同时加盖委托方公章)。现场检查时核实原件。
(四)申请材料所附的图片和图纸必须清晰易辨,图纸应注明面积和大小。
(五)申请书中的担保书应由法定代表人签字并加盖企业公章。
(六)申请材料一式两份。
(七)该事项不得与其他行政许可事项同时适用。
七。许可程序
(1)验收。申请材料齐全,符合形式审查要求的,填写受理通知书,作为受理凭证交给申请人。申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员当场或者在5个工作日内告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
(二)审批。自受理之日起,应当对申请材料进行现场审查和核对。现场取样,送指定检验机构复检。审查合格的,颁发保健食品生产许可证正本和副本。不合格的,作出《不予行政许可决定》,说明理由并告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
(3)送达:由行政事项受理办公室送达。
八。承诺的时限
审批时限为20个工作日(不含样品复验时间),发证时限为10个工作日。
九。执行机构
实施机关:河南省美国食品药品监督管理局。
X.许可证的有效期和延期
保健食品生产许可证有效期为三年,每年复审一次。《保健食品生产许可证》有效期届满30日前向原发证机关申请延期,逾期未申请延期的,按新申请《保健食品生产许可证》处理。