解经灵简介
2英文参考buscopan
3药典标准的洁精灵3.1产品名称3.1.1中文名称洁精灵
3.1.2汉语拼音丁秀东朗当健
3.1.3英文名东莨菪碱丁基溴化物
3.2结构式3.3分子式和分子量C21H30BrNO4?440.38
3.4来源(名称)和含量(效价)本品为6β,7β环氧3a羟基8丁基1αH,5αH托品烷(I)托品溴。以干燥产品计算,C21H30BrNO4的含量应不低于99.0%。
3.5性状本品为白色或类白色结晶粉末;无味或几乎无味。
本品溶于水或氯仿,微溶于乙醇。
3.5.1用比旋度取本品,准确称取,溶于水,定量稀释,制成每1毫升含约0.1克的溶液,依法测定(药典二部2010版附录六E),比旋度范围为18至20。
3.6鉴别(1)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液溶解稀释,制成每1ml含1mg的溶液,用紫外-可见分光光度法测定(药典二部2010版附录四A)。在252纳米和257纳米,
(2)本品的红外吸收光谱应与对照光谱一致(药品红外光谱采集图21)。
(3)本品中托品碱生物碱的鉴别反应(药典二部2010版附录三)。
(4)本品水溶液中溴化物的鉴别反应(药典二部2010版附录三)。
3.7检查3.7.1的酸度取本品,加水制成每1ml含0.1g的溶液,依法测定(药典二部2010版附录六H),pH值应为5.5 ~ 6.5。
3.7.2溶液澄明度取本品0.5g,加15ml水溶解,溶液应澄清。
3.7.3取本品有关物质,精密称定,加流动相溶解,制成每1ml含2.5mg的溶液,作为供试品溶液;取氢溴酸东莨菪碱对照品,准确称取,用流动相制成每1ml含0.01mg的溶液作为对照品溶液,取1ml供试品溶液,置于10ml量瓶中,用对照品溶液稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。按高效液相色谱法(药典二部2010版附录V D),以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.004%磷酸溶液和乙腈(50: 50)配制的0.008mol/L十二烷基硫酸钠溶液为流动相,检测波长为210nm。将10μl系统适应性试验溶液注入液相色谱仪,调整检测灵敏度,使氢溴酸东莨菪碱色谱峰的峰高约为满刻度的20%,按解痉峰计算,理论塔板数不低于3000,解痉峰与氢溴酸东莨菪碱峰的分离度应符合要求。准确量取10μl供试品溶液和对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的两倍。供试品色谱中,若有与氢溴酸东莨菪碱峰保留时间相同的色谱峰,其峰面积不得大于对照品溶液(0.4%)的主峰面积;每个杂质峰(不包括溶剂峰附近的溴离子峰)的总面积不得超过参考溶液主峰面积的2倍(0.8%)。
3.7.4干燥失重取本品,于105℃干燥至恒重,失重不得超过2.5%(药典二部2010版附录VIII L)。
3.7.5灼烧残渣不得超过0.1%(药典二部2010版附录VIII N)。
3.8含量测定取本品约0.25g,精密称定,加水50ml使其溶解,电位滴定法(药典二部2010版附录ⅶ A),用银电极,用硝酸银滴定剂(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定溶液(0.1mol/L)相当于44.04mg C2 LH 30 Brno 4。
类别3.9抗胆碱能药物。
3.10贮存和遮光,密封保存。
3.11制剂(1)解痉灵注射液?(2)解痉灵胶囊
3.12版中华人民共和国药典2010版
4解痉灵的描述4.1药品名称解痉灵
4.2英文名东莨菪碱丁基溴化物
4.3解痉灵别名丁酰酮;丁溴东莨菪碱;溴丁酸酯;溴东莨菪碱;丁基溴东莨菪碱;布斯卡皮纳;布斯科潘;东莨菪碱溴化乙锭;丁溴东莨菪碱
4.4消化系统药物的分类>;胃肠解痉药
4.5剂型10mg;;
2.胶囊:10mg;;
3.注射液:10毫克(1毫升),20毫克(1毫升),20毫克(2毫升);
4.溶液:5mg(5ml)。
4.6解痉灵的药理解痉灵是一种外周性抗胆碱能药物,不仅对平滑肌有解痉作用,还能阻滞神经节和神经肌肉接头,但对中枢神经系统作用较弱。解痉灵对肠道平滑肌的解痉作用强于阿托品和山莨菪碱,可选择性解痉,抑制胃肠道、胆道和泌尿道平滑肌的蠕动,而对心脏、瞳孔和唾液腺的作用较小,故阿托品引起的中枢神经系统兴奋、瞳孔散大、唾液分泌抑制等不良反应较少。
4.7洁精灵的药代动力学洁精灵口服吸收差,肌肉注射或静脉注射后吸收快。静脉注射后2 ~ 4分钟起效,皮下或肌肉注射后8 ~ 10分钟起效,口服后20 ~ 30分钟起效,药效持续约2 ~ 6小时。肠和肝循环,不易穿透血脑脊液屏障。几乎全部在肝脏代谢,主要通过粪便排泄,少部分以原形由肾脏排泄。
4.8解痉灵1的适应症。用于治疗各种原因引起的胃肠痉挛、胆绞痛、肾绞痛或胃肠蠕动。也可用于子宫痉挛。
2.用于胃、十二指肠、结肠纤维内镜检查的术前准备,减少肠道蠕动。
3.用于内窥镜逆行胰胆管造影术,以抑制手术前或手术中的肠蠕动。
4.用于胃、十二指肠和结肠的气钡低张造影或腹部CT扫描,以减少或抑制肠蠕动。
4.9解痉灵1的禁忌症。严重的心脏病。
2.器官性幽门狭窄。
3.麻痹性肠梗阻。
4.青光眼。
5.前列腺肥大(甚至尿潴留)。
6.不适用于胃张力低、胃运动障碍(胃轻瘫)、胃食管反流引起的上腹痛、烧心等症状。
4.10注意事项1。(1)婴儿。(2)低血压患者。
2.解痉灵和碱性药水是不相容的。
3.静脉注射的速度不能太快。
4.11洁精灵的不良反应洁精灵的大部分不良反应与其抗胆碱能特性有关,如口渴、视力受损、嗜睡、心悸、面部潮红、恶心、呕吐、头晕、头痛等。解痉灵还能降低食管下括约肌(LES)的压力,因此能促进胃食管反流。也有过敏反应的人。大剂量时容易出现排尿困难,甚至出现精神障碍的报道。
4.12解痉灵1的用法用量。(1)片剂、胶囊:每次10 ~ 20 mg,每日3 ~ 5次,宜整粒或整粒吞服。(2)口服液:每次10mg,每日3 ~ 5次。
2.肌肉注射:每次20 ~ 40mg,或间隔20 ~ 30分钟后每次20mg。急性肠绞痛发作时,每次20毫克,一天数次。
3.静脉滴注:将洁精灵溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中静脉滴注,每次20 ~ 40mg,或每次20mg,间隔20 ~ 30分钟。急性肠绞痛发作时,每次20毫克,一天数次。
4.13药物相互作用1。当通过注射给药时,三环类抗抑郁药、奎尼丁和金刚烷胺可增强解痉灵的抗胆碱能作用。
2.解痉灵不能与多潘立酮、胃复安、西沙必利等促动力药合用,因为它们会相互拮抗。
4.14专家意见